| 问题 | 我国相关法律法规如何规定生产、销售不符合标准的医用器材罪？ |
| 释义 | 生产不符合标准的医用器材罪的犯罪构成包括故意生产不符合标准的医用器材、具有违法所得数额较大、产品质量不符合国家规定的医用器材质量标准、造成严重后果或者有其他严重情节等情形。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十三条的规定，定罪处罚。生产假冒伪劣口罩和防护服的行为也可能触犯该罪。制造假冒伪劣口罩和防护服的，最高判刑无期。 法律分析 生产不符合标准的医用器材罪的犯罪构成如下： 1. 故意生产不符合标准的医用器材； 2. 具有下列情形之一的： a) 违法所得数额较大； b) 产品质量不符合国家规定的医用器材质量标准； c) 造成严重后果或者有其他严重情节。 3. 以上规定，根据《中华人民共和国刑法》第一百四十三条的规定，定罪处罚。 1、本罪侵犯的客体为国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全； 2、行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的； 3、本罪的主体为年满16周岁且具备刑事责任能力的自然人； 4、主观方面是故意。 一、生产假冒伪劣口罩和防护服的怎么处罚 制造假冒伪劣口罩和防护服的，可能涉嫌违反《中华人民共和国刑法》第一百四十五条的规定，触犯生产、销售不符合标准的医用器材罪，最高判刑无期。《刑法》第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 二、卖户口罩怎么处罚 在疫情防控期间，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用口罩、护目镜、防护服等医用器材，或者销售明知是不符合标准的医用器材，足以严重危害人体健康的，依照《刑法》第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。《刑法》第一百四十五条规定：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 拓展延伸 卖假口罩的处罚标准 卖假口罩的处罚标准：构成生产、销售不符合标准的医用器材罪，一般处三年以下有期徒刑或者拘役；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑。本罪侵犯的客体是复杂客体，既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度，又包括公民的健康权利。 结语 根据上述生产不符合标准的医用器材罪的犯罪构成和《中华人民共和国刑法》第一百四十三条的规定，生产假冒伪劣口罩和防护服的行为可能涉嫌该罪。行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产的，主观方面是故意。如果构成该罪，最高可被判处无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。对于卖户口罩的行为，如果生产或销售不符合标准的医用器材，同样可能涉嫌该罪。根据《刑法》第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。 法律依据 《刑法》第一百四十五条，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 |
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