| 问题 | 国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括？ |
| 释义 | 必须 一、药品监督管理部门主要职责有哪些 1、制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监 督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。 2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 3、制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查 和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。 4、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。 5负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生 产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 6、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实 施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘 汰，参与制订国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方 药和非处方药分类管理制度。 食品药品监督管理局的职责是什么？ （一）制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。 （二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 （三）制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。 总结：对于国家药品的制定检查制度，要依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。    法律依据：：《药品生产监督管理办法》第五条国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作，对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。  |
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