| 问题 | 针对生产假药罪立案标准是怎样规定的? |
| 释义 | 生产、销售假药罪立案标准是：含有超标准的有毒有害物质的；假药中不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的；其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 一、中国刑法仿制生产假药罪怎么立案? 中国刑法仿制生产假药罪的立案是：含有超标准的有毒有害物质的；不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；缺乏所标明的急救必需的有效成份的；其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 二、假药造成损失立案标准 生产、销售假药造成损失，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：1、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；3、含有超标准的有毒有害物质的；4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的。 三、刑法155条立案标准 刑法145条为生产、销售不符合标准的医用器材罪，其立案标准是：根据《刑法》第145条规定，生产不符合人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，涉嫌下列情形之一的，应当予以立案追诉：（一）进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；（二）进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；（三）用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体造成伤害或者潜在危害的。 【本文关联的相关法律依据】 《刑法》第一百四十一条 生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。 |
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