问题 | 卖药需要什么条件 |
释义 | 卖药需要的条件是: 1、具备药师资格或其他药学技术人员:具有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员; 2、具有合适营业场所与环境:具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境; 3、具有质量管理机构或者人员监督:具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员监督; 4、具有药品质量制度并符合相关规范:有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求; 5、具有药品上市许可证:药品上市许可证持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售; 6、具有药品经营许可证:药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。 销售假冒伪劣药品需要承担什么责任: 生产、销售假药的行为必须足以严重危害人体健康的,才构成生产、销售假药罪。如果生产、销售假药的行为不足以严重危害人体健康,则不构成犯罪。客观判断的标准包括两个含义: 一是医学科学判断,即以行为人所生产、销售的假药的性质、成份效用等事实为判断基础、以医学科学为判断标准,来分析这种假药是否具有严重危害人体健康的危险。 二是一般人的判断,即以行为人所生产、销售的假药的性质、成份、效用等事实为判断基础,以一般人的认识为判断标准,来分析这种假药是否具有严重危害人体健康的危险。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》 第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。 药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。 |
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