| 问题 | cgmp认证是什么意思 |
| 释义 | 法律分析：CGMP认证表示该产品生产过程及质量符合CGMP标准，是确保产品质量稳定性、安全性和有效性的一种管理手段。CGMP是Current Good Manufacture Practices的英文缩写，称为动态药品生产管理规范。要求在产品生产和物流的全过程都必须验证，是目前国际上相当严格的药品生产管理标准，也是目前美、欧、日等国执行的GMP规范，被称作“国际GMP规范”。对产品的管理更为严格，更强调生产过程中的管理。 法律依据：《药品生产质量管理规范 》第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备,为实现质量目标提供必要的条件。 |
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