| 释义 |
药品生产许可证有效期为5年。具体如下：
1、有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
2、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
药品生产许可证办理手续如下：
1、准备申请材料：根据当地药品监管部门的要求，准备相关的申请材料；
2、 递交申请：将填写完整的申请表格和相关材料递交给当地的药品监管部门或相关机构。确保按照规定的时间和地点递交申请；
3、审核和评估：提交的申请材料将会经过审核和评估，包括对企业的生产能力、质量管理体系、场所设备等方面的检查；
4、现场检查：根据需要，药品监管部门可能会进行现场检查，核实申请材料中提供的信息；
5、批准和颁发证书：如果申请符合规定的要求，药品监管部门将批准申请并颁发药品生产许可证；
综上所述，开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。
【法律依据】：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条
《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
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