| 释义 |
法律分析：医疗器械作为一种特殊商品，直接关系到人们的健康和生命安全。因此，必须进行严格的检测，以保证其安全有效。医疗器械检测主要包括质量检查、安全性检查和有效性检查等。质量检查主要是对产品的物理、化学、生物学等特性进行检测，以保证产品的质量稳定可靠；安全性检查主要是对产品的医学安全性进行检测，以保证产品使用过程中不会对人体产生不良反应；有效性检查主要是对产品的临床疗效进行检测，以保证产品的治疗效果符合要求。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第二十条规定：“对医疗器械进行质量检查、安全性检查和有效性检查，保证医疗器械质量、安全、有效。”
2.《中华人民共和国产品质量法》第十六条规定：“生产者应当确保其生产的产品符合国家标准、行业标准和合同约定的质量要求。”
3.《中华人民共和国医疗器械法》第三十六条规定：“医疗器械的生产、经营等活动，应当按照国家有关标准和规定进行检验检测。”
因此，医疗器械需进行检测的合法依据在于国家法律法规的规定，以确保医疗器械的质量、安全、有效。
|