| 问题 | 药品上市要行政审批多久 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析: 加快新药上市许可，进一步将新药上市许可的法定行政审批时限压缩三分之一 法律依据: 《中华人民共和国专利法》 第七十六条 所称诉讼的，应当符合民事诉讼法关于起诉条件的规定，并在起诉时提交下列证据材料： （一）中国上市药品专利信息登记平台登记的相关专利的信息； （二）国家药品审评机构信息平台公示的申请注册药品的相关信息及未落入相关专利权保护范围的声明； （三）关于申请注册的药品技术方案是否落入相关专利权保护范围的初步证据。 药品上市许可申请人应当在一审答辩期内向人民法院提交其向国家药品审评机构申报的、与认定是否落入相关专利权保护范围对应的技术资料副本。 |
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