问题 | 进行新冠疫苗研制的临床试验是不是经受试者口头同意即可 |
释义 | 法律分析: 进行新冠疫苗研制的临床试验不是经受试者口头同意就行了。法律规定,实验者应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。《中华人民共和国民法典》第一千零八条 为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。 进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 |
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