| 问题 | 生产销售假药罪的立案标准是怎么样的 |
| 释义 | 1、生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： (一)含有超标准的有毒有害物质的； (二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； (三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； (四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的； (五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 本条规定的假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 2、法律依据： 《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》第十七条， 生产、销售假药案刑法第一百四十一条生产包括配制、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： (一)含有超标准的有毒有害物质的； (二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； (三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； (四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的； (五)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 本条规定的假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。 一、生产销售假药罪的认定是什么 1、认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。 根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。 (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (3)变质的； (4)被污染的； (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、法律依据：《中华人民共和国刑法》第一百四十一条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。 药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。 |
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