| 问题 | 近效期药品管理制度？ |
| 释义 | 1、目的：为了加强公司药品管理，减少近效期药品数量，减少效期药品造成的损失，提高企业的竞争力。2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。3、职责：质量管理部、储运部、采购部、营销部对本制度的实施负责。4、适用范围：适用于本企业经营的药品有效期的管理。5、发放范围：质量管理部、储运部、采购部、营销部。6、内容：6.1、药品的有效期是指药品在规章的储存条件下能够保持其质量的期限；6.2、药品的有效期由药品生产厂商以药品稳定性试验数据确定，并经药品监督管理部门备案批准后，才能在药品的包装、标签上予以标注，是药品的重要标识之一；6.3、购进药品除国家未规章外，必须规范标明有效期。商品有效期的标注格式按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示推算录入系统，其具体标注格式为“有效期至XXXXXXXX”：6.3.1、直接标明失效期为某年某月，是指该商品在该年该月的1日起失效。如标有“失效期：2018年10月”的药，即2018年10月1日失效，系统录入有效期为20180930；6.3.2、直接标明有效期按年月顺序，是指该商品可用至该年月的最后一天。如标有“有效期至2018年10月”的商品，该商品可用到2018年10月31日，系统录入有效期为20181031。6.3.3、标明有效期年数或月数这种方法标出的商品有效期，可根据商品生产日期推算，如标“生产日期170815”，有效期2年或24个月，其有效期是到2019年8月15日，系统录入有效期为20190815。6.3.4、药品应标明有效期，未标明或更改有效期的按劣药处置，验收人员应拒绝验收入库；6.4、药品验收时应特别注意效期和外观质量，不符合公司规章的药品不得验收入库，为控制效期产生，不符合规章产品须经质量管理部核实方可进货，采购人员应在签订合同时，与供应商明确关于效期的规章和可退换货条款；6.5、近效期药品的界定，近效期药品即临近药品包装标签上标注的有效期截止日期的药品，规章失效期前9个月定义为近效期药品，近效期预警后下当月下架；6.6、企业计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动移库至待处区，防止过期药品销售，养护员每天跟踪，实物移至待处置区；6.7、近效期药品在库储存期间，养护员应按月跟进系统中的《近效期商品预警表》；6.8、近效期药品应进行重点检查和养护，发现异常情况应及时下架；6.9、近效期药品的催销：6.9.1、采购部接到《近效期商品预警表》后，应及时组织运营部销售或采用合法适当的促销举措进行促销，以避免促销不利使之过期失效造成经济损失；6.9.2、在药品销售过程中，销售员应做好与客户的沟通联络工作和信息的收集，先销售近效期药品；6.10、仓库效期9个月的商品，养护员下仓存放待处置区，采购、财务给予处置意见；6.11、客户没法销售的准效期药品，可退供应商部分由采购部通知退回供应商，不可退部分由客户报损，特殊情况退回由质量管理部审核、负责监督销毁，对已过期失效的药品不允许随便抛弃，防止因误用引起事故。,法律依据,《中华人民共和国药品管理法》第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。 本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规章有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 第四条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 |
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