| 问题 | 开办药品经营企业需要什么条件 |
| 释义 | 在我国成立一个药品经营企业具必备条件：依法经过资格认定的药学技术人员；与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；具有保证经营药品质量的规章制度；其他条件。 一、怎样申请个体医疗机构执业许可证 一、申请设办医疗机构单位或个人向县卫生局提交《医疗机构执业许可证》申请报告，并填写《医疗执业登记注册书》，应提交： 1、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书、身份证复印件； 2、医疗机构用房产权证明或者使用证明； 3、医疗机构建筑设计平面图； 4、验资证明、资产评估报告； 5、普通设备清单和药品种类清单。 二、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件： （一）有设置医疗机构批准书； （二）符合医疗机构的基本标准； （三）有适合的名称、组织机构和场所； （四）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员； （五）有相应的规章制度； （六）能够独立承担民事责任。 二、中药饮片购进管理制度 中药饮片购进管理制度具体内容如下： 1、采购中药饮片，必须根据本院临床需要，按基本用药目录经中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片； 2、应当坚持公开、公平、公正的原则，考察选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益； 3、医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，必须加盖单位红印章，将这些材料存档备查； 4、医院与中药饮片供应单位应当签订”质量保证协议书“。 三、非药品易制毒化学品经营备案证办理需要怎样的资料 非药品易制毒化学品经营备案证办理需要以下资料： 1、非药品类易制毒化学品生产许可证申请书； 2、生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料； 3、易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案； 4、安全生产管理制度； 5、单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料； 6、单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料； 7、工商营业执照副本； 8、产品包装说明和使用说明书。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国药品管理法》第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件： （一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； （二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； （三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 |
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