| 问题 | 中国对仿制生产假药罪立案标准的规定有哪些? |
| 释义 | 中国对销售假药立案标准的规定有：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围；其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 一、司法机关如何认定为销售假药罪 生产销售假药罪怎么认定： 1、认定生产、销售假药罪，重点在于确认犯罪对象是否为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》，认定假药的标准是： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的； (3)变质的； (4)被污染的； (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、知道或者应当知道他人实施生产、销售假药犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制假生产技术的，以生产、销售假药罪的共犯论处。 3、构成生产、销售假药罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。 4、构成生产、销售假药罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。 二、销售假药罪立案标准是什么 销售假药罪定案标准是： 1、含有超标准的有毒有害物质的； 2、不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的； 3、标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的； 4、缺乏所标明的急救必需的有效成份的； 5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 这里说的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。是否属于假药难以确定的，可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。必要时，可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构进行检验。 销售假药罪是销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。 三、生产、销售假药需要负哪些刑事责任 生产销售假药应承担的法律责任有民事责任、行政责任和刑事责任。生产销售假药，给他人造成损害的，应当承担支付医疗费、护理费等合理费用的民事责任。同时生产、销售假药的，行政机关将予以没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款，责令停产、停业整顿等行政处罚。情节严重的，构成犯罪，依法追究刑事责任。 生产、销售假药一般是构成生产、销售、提供假药罪一般来说生产、销售假药罪的构成要件为： 1、侵犯客体是复杂客体，既国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利。 2、客观方面表现为生产者、销售者违反国家的药品管理法律、法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。 3、主体为个人和单位，表现为假药的生产者和销售者两类人。 4、主观方面为故意。 在假药的认定上，一般有下列情形之一的，为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）变质的药品； （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。