| 问题 | 处方药转非处方药法规 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析： 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》要求,经国家食品药品监督管理局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。国家食品药品监督管理局要求各省、市、自治区食品药品监督管理局通知辖区内相关药品生产企业，并自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。 法律依据： 《关于碳酸钙口服混悬液等14种药品转换为非处方药的通知》 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求,经国家局审定，碳酸钙口服混悬液等14种药品（化学药品2种、中成药12种）转换为非处方药。现将转换的14种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。 本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。 |
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