| 问题 | 医疗器械备案凭证有效期 |
| 释义 | 法律分析: 医疗器械备案凭证有效期为五年。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 |
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