释义 |
医疗器械经营许可证办理的流程 1、申请人提交申请资料到相关部门: 2、相关部门受理申请人的申请: 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核 4、准予颁发三类医疗器械许可证。 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。 法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》 第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 |