| 问题 | 兽药产品批准文号有效期几年 |
| 释义 | 兽药的批准文号有效期为5年,期满前6个月内,兽药生产企业应向原审批机关办理再注册。停产3年以上的兽药品种原批准文号作废。 兽药生产企业申请批准文号，应向所在省、自治区、直辖市兽药监察所送交检验样品和必要的资料，兽药监察所应当及时作出检验报告送交负责审核的农业（畜牧）厅（局），农业（畜牧）厅（局）应在收到检验报告后的1个月内作出是否发给批准文号的决定。 兽药的有效期是如何标注的？ 标签说明书里标明的该兽药产品是否超过有效期，超过有效期的即可判为劣药。看批准文号是否在有效期内（有效期为5年），如果不在有效期内即为假兽药。批准文号中的小括号内标示的4位阿拉伯数字为批准文号批准时的年份，如用生产批号(即生产日期）标示的年份不应超过批准文号批准年份加上5年。 法律依据 《兽药产品批准文号管理办法》 第五条申请兽药产品批准文号的兽药，应当符合以下条件： （一）在《兽药生产许可证》载明的生产范围内； （二）申请前三年内无被撤销该产品批准文号的记录。 申请兽药产品批准文号连续2次复核检验结果不符合规定的，1年内不再受理该兽药产品批准文号的申请。 第六条申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，且新兽药注册时的复核样品系申请人生产的，申请人应当向农业农村部提交下列资料： （一）《兽药产品批准文号申请表》一式一份； （二）《新兽药注册证书》复印件一式一份； （三）复核检验报告复印件一式一份； （四）标签和说明书样本一式二份； （五）产品的生产工艺、配方等资料一式一份。农业农村部自受理之日起5个工作日内将申请资料送中国兽医药品监察所进行专家评审，并自收到评审意见之日起15个工作日内作出审批决定。符合规定的，核发兽药产品批准文号，批准标签和说明书；不符合规定的，书面通知申请人，并说明理由。 申请本企业研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号，但新兽药注册时的复核样品非申请人生产的，分别按照本办法第七条、第九条规定办理，申请人无需提交知识产权转让合同或授权书复印件。 |
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