| 问题 | 私人提炼尿激酶违法吗 |
| 释义 | 私人提炼尿激酶违法。尿激酶是一种激素类药品，不能私自生产，需取得制药许可证的制药企业提炼。制药企业，必须配备具有医药专业知识、生产经验，及组织能力的，各级管理人员和，一定数量的工程技术人员，开展制药工作。 从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。 开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性试验的，报国务院药品监督管理部门备案。 法律依据：《中华人民共和国成品油市场管理办法》第六条 申请从事成品油零售经营资格的企业，应当向所在地市级设区的市，下同人民政府商务主管部门提出申请。地市级人民政府商务主管部门审查后，将初步审查意见及申请材料报省级人民政府商务主管部门。由省级人民政府商务主管部门决定是否给予成品油零售经营许可。 |
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