| 问题 | 涉及医用器材安全的刑事犯罪问题分析 |
| 释义 | 《刑法》对医疗用品犯罪的立法方式及主要客体，侧重保护公共安全而非医疗用品管理制度。该罪的客观要件包括生产、销售不符合标准的医疗器械，购买、使用对人体健康造成严重危害的行为。主体可以是单位或个人，包括生产者、销售者以及购买并使用者。此罪只能以故意构成。医院负责采购医用器材的人员应采取措施判断其合格性，若购买到不合格器材，不得售卖。 法律分析 1、客体要件从《刑法》立法方式看，本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。惩罚该罪注重的是保护不特定多数人的身体健康和生命安全，即只有在出现一定的危害社会结果后才能构成本罪。如果仅有生产、销售、购买并使用行为而没造成危害结果的不以该罪论处。那么，其侵犯的主要客体应为公共安全。因为即使没有造成实害结果，但其生产、销售、购买及使用行为已经是对医疗用品专门管理制度的严重损害。但《刑法》并没有将此作为该罪处理。可见在医疗用品的专门管理制度和公共安全这两者中，立法者显然更倾向于保护后者。 2、客观要件本罪在客观方面表现为：第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。在第一种情况下，生产者、销售者既可是取得生产、销售资格的单位和个人，也可是未取得生产、销售资格的单位和个人。《刑法》所关注的是所生产、销售的产品本身的质量。只要由于产品本身质量问题而造成了对人体健康严重危害的，即可构成本罪。在第二种情况下，医疗机构和个人不仅要有购买行为，而且要有使用行为。因为依照《解释》的规定，该罪是一种结果犯，即只有在造成对人体健康的严重危害结果时才可以成立。 3、主体要件该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。 4、主观要件该罪只能由故意构成。医用器材若是不合格，是会增加医患纠纷发生的概率的，故此对于医院负责采购医用器材的负责人来说，在购买器材之前，是需要先采取相应的办法，来判断一下即将被购买的器材是否合格的。若是不慎购买到不合格的器材，也不得将此器材售卖出去。 结语 在《刑法》中，对医疗用品的专门管理制度和公共安全的保护，立法者更倾向于保护后者。该罪的客观要件包括生产、销售不符合标准的医疗器械，或购买、使用对人体健康造成严重危害的行为。主体既包括单位又包括个人，包括生产者、销售者以及购买并使用者。该罪只能由故意构成，对医院负责采购医用器材的负责人来说，需采取相应措施确保器材合格，避免不合格器材的购买和销售。 法律依据 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第十一章 法律责任 第一百三十七条 有下列行为之一的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚： （一）以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品； （二）生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药； （三）生产、销售的生物制品属于假药、劣药； （四）生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果； （五）生产、销售假药、劣药，经处理后再犯； （六）拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。 中华人民共和国刑法（2020修正）：第二编 分则 第六章 妨害社会管理秩序罪 第五节 危害公共卫生罪 第三百三十四条 非法采集、供应血液或者制作、供应血液制品，不符合国家规定的标准，足以危害人体健康的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成特别严重后果的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。 经国家主管部门批准采集、供应血液或者制作、供应血液制品的部门，不依照规定进行检测或者违背其他操作规定，造成危害他人身体健康后果的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，处五年以下有期徒刑或者拘役。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第四章 药品生产 第四十四条 药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。 中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。 |
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