| 释义 |
一、保健食品认证机构
1、食品药品监督管理局负责GMP认证，保健品要有批准的健字号，企业要有生产许可证。
2、省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
3、HACCP(HazardAnalysisandCriticalControlPoint)HACCP表示危害分析的临界控制点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全，在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。通过了HACCP，GMP认证，ISO90001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证的，都是合格的，可放心食用。
二、保健食品认证机构认证需要的资料
1、申请报告，
2、登记表，
3、申请人的基本情况及其相关证明文件，
4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明
5、企业法人营业执照(营业执照)复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人。
6、拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人)
7、拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表。
8、拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图
9、拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级)，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图。
10、拟生产的品种、质量标准及依据。
11、工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目。
12、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况。
13、主要生产设备及检验仪器目录。
14、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
15、环评说明及合同。
16、承诺书
各省市的地方药品监督局也可以为本地的保健食品做认证，而保健食品认证时需要按照要求提供认证的各项资料和保健食品的各项资料，然后经过保健食品认证机构认证通过之后，就会颁发合法的文件，只有文件比较齐全，保健食品才能上市，不合法的未通过认证的保健食品上市会受到相应的处罚。
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