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问题 代办医疗器械许可证条件
释义
    法律分析：场地要求：
    1、必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
    2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
    3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
    4、其他相关法律法规要求。
    法律依据：《医疗机构管理条例》 第九条 单位或个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。
    
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更新时间：2026/3/29 17:21:06