| 释义 |
化妆品新原料备案人应当立即开展研究，并向技术审评机构报告：（一）其他国家（地区）发现疑似因使用同类原料引起严重化妆品不良反应或者群体不良反应事件的；（二）其他国家（地区）化妆品法律、法规、标准对同类原料提高使用标准、增加使用限制或者禁止使用的；（三）其他与化妆品新原料安全有关的情况。有证据表明化妆品新原料存在安全问题的，化妆品新原料备案人应当立即采取措施控制风险，并向技术审评机构报告。风险提示：使用化妆品新原料生产化妆品的化妆品备案人，应当及时向化妆品新原料备案人反馈化妆品新原料的使用和安全情况。出现可能与化妆品新原料相关的化妆品不良反应或者安全问题时，化妆品备案人应当立即采取措施控制风险，通知化妆品新原料备案人，并按照规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
法律依据
《化妆品注册备案管理办法》第二十二条
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