释义 |
法律分析:在进行医疗实验时,病人需要知道实验涉及的具体内容、过程、可能的风险和利益,同时还需要知道是否可以随时退出试验。医疗机构和从事医疗实验的人员必须遵守相关的伦理和法律要求,包括获取病人的知情同意、保护病人隐私、确保试验的安全性和可行性等。 法律依据: 1.《中华人民共和国医疗法》第四十九条 医疗机构和医务人员从事医疗技术服务、医学科学研究和人体捐献等活动,应当遵循医学伦理学、尊重人权、尊重自由、尊重病人意愿,以病人为中心,保障病人健康权、知情权、隐私权和自主权。 2.《中华人民共和国卫生与计划生育委员会医学伦理学准则》第四条 医务人员和医学研究人员应当在病人和研究对象知情同意的基础上进行医疗服务或研究活动。 3.《中华人民共和国新药临床研究管理办法》第九条 临床试验应当遵循伦理原则,在保护临床试验对象健康和利益的前提下,确保临床试验安全、科学、规范进行。 4.《中华人民共和国侵权责任法》 第六条 任何单位或者个人因经营、管理或者其他原因造成他人损害的,应当承担侵权责任,赔偿损失。 5.《中华人民共和国药品管理法》第四十四条 从事临床试验活动的组织和个人应当依法保护受试者的人身权和利益,并承担相应的法律责任。 |