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问题 医学实验和临床试验是否有风险?如果有,如何保障被试人员的安全?
释义
    法律分析:医学实验和临床试验可能涉及到人的生命健康,存在风险。参与实验的被试人员应该被充分告知实验的目的、内容、可能存在的风险和副作用等信息,并且应该在知情同意的基础上参与。实验过程应该严格遵循伦理原则和相关规定,保证实验的安全性和合法性。
    法律依据:
    1.《中华人民共和国伦理学指导原则》第二条:“伦理学原则是指在人类生命保护和尊重、医疗实践的合法性、实验计划的科学可行性、被试者知情同意的基础上,遵循的一般原则和规范,以保障人类生命和健康的私人或公共活动”。
    2.《中华人民共和国药品管理法》第五十六条:“药品临床试验等研究活动,应当依据相关法律、行政法规的规定,遵循符合伦理、科学、可行等原则的规范,由专业机构组织实施,确保研究活动的安全、合法和规范进行”。
    3.《世界医学会声明——伦理准则》第三条:“在接受医学研究方案时,应当在明确知情、在未受到外部压力的情况下,自由地表态,确认自己是否愿意同意该研究方案”。
    
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更新时间:2025/3/1 2:02:29