| 问题 | 什么是医疗器械临床试验？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械临床试验是将医疗器械应用于人体，进行安全性和有效性评价的过程。医疗器械临床试验属于特殊的人体试验，需要严格的管理和监管。进行医疗器械临床试验必须遵循“自愿、知情、公正、保密”的原则，并符合相关法律规定。医疗器械临床试验的目的是为了保障人类健康和生命安全，对医疗器械的使用和管理具有重要意义。 法律依据： 1.《医疗器械监督管理条例》第三十三条 第四十四条； 2.《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第五十八条； 3.《中华人民共和国新药临床试验管理办法》第十三条。 |
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