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什么是医疗器械临床试验?
释义
法律分析:医疗器械临床试验是将医疗器械应用于人体,进行安全性和有效性评价的过程。医疗器械临床试验属于特殊的人体试验,需要严格的管理和监管。进行医疗器械临床试验必须遵循“自愿、知情、公正、保密”的原则,并符合相关法律规定。医疗器械临床试验的目的是为了保障人类健康和生命安全,对医疗器械的使用和管理具有重要意义。
法律依据:
1.《医疗器械监督管理条例》第三十三条 第四十四条;
2.《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第五十八条;
3.《中华人民共和国新药临床试验管理办法》第十三条。
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reclaimable
reclaimable resource
reclamation
reclamation area
reclusion
Recognition
recognition
recognition and enforcement of foreign judgment
recognition and enforcement of foreign judgments in civil and commercial matters
recognition and enforcement of the judgment of foreign court
recognition de facto
recognition of an enterprise
recognition of a state
recognition of belligerency
recognition of decrees relating to adoption
recognition of foreign corporations
recognition of government
recognition of government in exile
recognition of insurgence
recognition of insurgency
recognition of judgment
recognition of national liberation movement
recognition of new states and governments
recognition of new territorial title
recognition of resistance movement
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更新时间:2026/7/9 3:22:38