药品临床试验是否需要遵守哪些规定？-法规政策咨询及电话投诉类法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

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问题	药品临床试验是否需要遵守哪些规定？
释义	法律分析：药品临床试验必须符合相关法律法规和伦理规定。其中包括药品管理法、药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范、国际伦理指南等。同时，试验过程中要确保试验对象自愿参与、知情同意，并不存在任何利益冲突等。法律依据：药品管理法第三十六条药品临床试验应当符合本法、法律、行政法规和国务院药品监督管理部门的规定。药品注册管理办法第二章药物临床试验药物临床试验质量管理规范第二章伦理审查国际伦理指南诚实性、尊严、自主性原则等。
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