问题 | 网上卖中药是合法的吗 |
释义 | 视情况而定: 1、如果是办理了合法手续,具有医师证的,并且药方通过了食品药品的注册,得到审批的,可以在网上卖中药,是合法的行为; 2、不符合上述情况的,不是合法的行为。 首先 要先注册一下,把厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批. 各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行亩批。 洁净区的菌检要符合制剂要求,是做饮片的30万级的洁净区就行了,而化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右。 以上内容合格以后,还要进行亩核,也就是所说的GMP验证,,一般验证都在2天左右,第1天亩核硬件设施,第2天亩核软牛设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。 如果合格的话,会颁发GMP证书,就能合法的生产并销售了。 【本文所涉及的法律依据】:: 《药品经营许可证管理办法》 第六条 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准,由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定,并报国家食品药品监督管理总局备案。 第七条 药品经营企业经营范围的核定。药品经营企业经营范围:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;生物制品;中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从事药品零售的,应先核定经营类别,确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格,并在经营范围中予以明确,再核定具体经营范围。医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。 |
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