一类试剂需要经营许可证吗 -法律知识-法规政策咨询及电话投诉类法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

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问题	一类试剂需要经营许可证吗 -法律知识
释义	法律分析： 1.不需要 21经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》第三条第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产第一类医疗器械是需要备案的。
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