| 问题 | 一类试剂需要经营许可证吗 -法律知识 |
| 释义 | 法律分析： 1.不需要 21经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 法律依据： 《医疗器械经营监督管理办法》 第三条 第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的；生产第一类医疗器械是需要备案的。 |
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