| 问题 | 企业想从事疫苗生产需要什么条件 |
| 释义 | 从事疫苗生产活动，应当具备以下条件：1、取得药品生产许可证。2、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；3、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；4、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备；5、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据法律制定的药品生产质量管理规范要求。6、具备适度规模和足够的产能储备；7、具有保证生物安全的制度和设施、设备；8、符合疾病预防、控制需要。风险提示：疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。接受委托生产的，应当遵守疫苗管理法的规定和国家有关规定，保证疫苗质量。 法律依据 《疫苗管理法》第二十二条 《药品管理法》第四十二条 |
| 随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条，基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答，是法律学习及实务的有利工具。