问题 | 试药违法吗 -法律知识 |
释义 | 法律分析: 必须确保属于国家法定许可试药范围。口说无凭,签署合同协议,核实具体资料真伪 法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》 第十七条 从事药品研制活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范,保证药品研制全过程持续符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。 |
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