| 问题 | 化妆品原料报送码如何申请 |
| 释义 | 1. 原料查新 2. 在华申报责任单位备案(仅限进口化妆品原料生产企业) 3. 申报资料预审核、试验数据缺口分析 4. 许可检验机构测试 5. 向国家药监总局提交行政许可申报资料 6. 行政受理服务中心进行形式审查并发放受理通知（承诺时限: 5个工作日） 7. CFDA审评中心进行技术审评（承诺时限: 90个工作日） 8. CFDA审查并作出决定（承诺时限: 20个工作日，如未能作出决定，可延长10日，并出具《行政许可决定延期通知书》) 9. CFDA行政受理服务中心送达审查决定（承诺时限: 10个工作日） 化妆品是由各种原料经过合理调配加工而成的复配混合物。化妆品的原料种类繁多，性能各异。根据化妆品的原料性能和用途，大体上可分为基质原料和辅助原料两大类。前者是化妆品的一类主体原料，在化妆品配方中占有较大比例，是化妆品中起到主要功能作用的物质。后者则是对化妆品的成形、稳定或赋予色、香以及其它特性起作用，这些物质在化妆品配方中用量不大，但却极其重要。化妆品是以天然、合成或者提取的各种作用不同物质做为原料，经加热、搅拌和乳化等生产程序加工而成的化学混合物质。 化妆品的原材料有：保湿剂、乳化剂、貂皮油、油脂、聚硅氧烷、粉体原料、香精、色素、蜡类、脂肪酸、脂肪醇等。 原料报送码申报需要哪些资料？ 1.企业信息表 2.原料生产商企业主体证明文件 3.化妆品原料生产商出具的授权书 4.原料商品名、基本信息和工艺简述、原料鉴别和特征性指标、风险信息和控制指标、国际权威机构评估结论、其他行业使用要求简述、其他需要说明的问题。 法律依据： 《化妆品注册备案管理办法》 第三条 化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。 化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。 第十三条 申请注册具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查，并根据下列情况分别作出处理： （一）申请事项依法不需要取得注册的，作出不予受理的决定，出具不予受理通知书； （二）申请事项依法不属于国家药品监督管理局职权范围的，应当作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申请人向有关行政机关申请； （三）申请资料不齐全或者不符合规定形式的，出具补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日起即为受理； （四）申请资料齐全、符合规定形式要求的，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理注册申请并出具受理通知书。 受理机构应当自受理注册申请后3个工作日内，将申请资料转交技术审评机构。 |
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