| 问题 | 不按说明书用药违法吗 |
| 释义 | 患者不按说明书用药不违法，药品说明书是药品规范使用的最正确的方法，不按说明书使用，对由此出现的不良反应和毒性反应，厂家将不负责，说明书是法律依据之一。 可以分两种不同的情况看待，对医疗机构或是医生来说因违反《药品管理法》及其实施细则的规定被认定违法，可能会涉及更多的法律纠纷，遭到保险公司拒赔以及向药品经销企业追偿困难，会进一步轻视药品说明书，监管部门无法控制医药市场，制药公司也不知道他们的药发生了什么。对患者来说可能成为药品试验的对象，知情同意权受到侵害，成为药物不良反应的受害者，且由于这类用药是自费药，增加患者经济负担。 药品作为维护人民身体健康的产品，国家对于药品的质量及审批手续都有严格的制度把关，即使是药品的使用说明书和标签，也有相应的规定。根据国家食品药监督管理总局《药品说明书和标签管理规定》的规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。而药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。其中药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。由此可见，药品的标签是以说明书为依据，内容以说明书的范围为限，对药品的用法用量等事宜做简要介绍。 作为不具备医学知识的患者，我们一般拿到药品后首先参考的是药品包装上的标签和说明书，在说明书的指导下进行合理用药。但对于专业的医生来讲，该说明书及标签更多的是一种参考价值，医生应当做的是根据患者的具体病情在允许的范围内开出合理的处方，如果仅以药品的使用说明书及标签去确定用法用量，那么大多数的患者都可以直接依据说明书去治病，就无需医生出具处方了。正是由于医学的复杂多样性，使得药品的使用具有不确定性及非精准性，结合临床经验及患者个体病情的不同，对药品说明书所规定的用药方式作出一定的调整，这属于医生专业裁量的范围。 希望以上内容能对您有所帮助，如果还有问题请咨询专业律师。 【法律依据】：《中华人民共和国执业医师法》第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《中华人民共和国刑法》第三百三十六条 未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。 |
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