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问题 医疗器械广告管理办法
释义
    医疗器械广告管理办法如下:
    为了做好医务室的医疗器械的安全使用,特制定《龙城初级中学医务室医疗器械使用消毒桥宽保管制度》:
    1、各类医疗器械有专门保管,并做好登记造册工作;
    2、各类医疗器械存放于固定、干净、干燥、通风的地方;避免强酸、强碱等腐蚀物品的侵蚀;
    3、严格按各类医疗器械的操作规章进行操作;
    4、操作完毕,立即清洗,按《龙城初级中学医务室常规消毒制度》的要求进行消毒,准备下一次使用;
    5、长期不使用的医疗器械及时做好清洗及上润滑油等防护工作,并妥善保存;
    6、各类医疗器械如有故障或损坏,立即通知维修工或与厂家联系;
    7、建立医务室医疗器械的常规检查保管制度,每两周检查一次码消迟,并登记成册。
    综上所述,购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据,购进管理要有完整的购进档案,并按规定建立购进记录,记录购进日期、供货单位、购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容,购进记录应真实、完整。做到票据、账卡、货物相符,记录按规定妥善保存。
    【法律依据】:
    《医疗器械监督管理条例》第六十条
    医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
    发布医疗器械广告,应当在发布前由省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
    省级以上人民政府药品监督管理部门责令暂停生产、进口、经营和使用的医疗器械,在暂停期间不得发布涉及该医疗器械的广告。
    医疗器械广告的审查办法由国务院市场监督管理部门制定。
    
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更新时间:2025/2/23 19:43:00