问题 | 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于什么 |
释义 | 药监部门颁发药品生产许可证是行政许可。根据规定,国家实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人要负责药品研制、生产、经营、使用全过程中的安全、有效和质量控制。药品上市许可持有人和药品经营企业在网上销售药品时,必须遵守相关药品经营规定。 法律分析 药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于行政许可。根据相关规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人和药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守有关药品经营的规定。 法律依据 《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 该内容由 杨伟雄律师 和 家和律云 共创回答 |
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