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问题 制药行业规定有哪些
释义
    法律分析:目前药品所有执行标准均为国家注册标准,主要包括:
    1、药典标准。
    2、卫生部中药成方制剂一至二十一册。
    3、卫生部化学、生化、抗生素药品第一分册。
    4、卫生部药品标准(二部)一册至六册。
    5、卫生部药品标准藏药第一册、蒙药分册、维吾尔药分册。
    6、新药转正标准1至88册(正不断更新)。
    7、国家药品标准化学药品地标升国标一至十六。
    8、国家中成药标准汇编内科心系分册、内科肝胆分册、内科脾胃分册、内科气血津液分册、内科肺系(一)、(二)分册、内科肾系分册、外科妇科分册、骨伤科分册、口腔肿瘤儿科分册、眼科耳鼻喉皮肤科分册、经络肢体脑系分册。
    9、国家注册标准(针对某一企业的标准,但同样是国家药品标准)。
    10、进口药品标准。
    法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三条 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。
    
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更新时间:2025/2/23 8:49:55