| 释义 |
法律分析:
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请，给予以下政策支持：(一)药品上市许可申请的审评时限为一百三十日;(二)临床急需的境外已上市境内未上市的罕见病药品，审评时限为七十日;(三)需要核查、检验和核准药品通用名称的，予以优先安排;(四)经沟通交流确认后，可以补充提交技术资料。
法律依据:
《药品注册管理办法》 第七十三条 对实施特别审批的药品注册申请，国家药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。特别审批的情形、程序、时限、要求等按照药品特别审批程序规定执行。
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