| 释义 |
妆字号产品备案要求主要有三方面：1.备案人必须是合法注册的企业或组织，并具备适应注册和备案化妆品的质量管理体系，能够监测和评估不良反应。2.备案人在进行备案时，必须通过信息服务平台明确原料的来源和安全相关信息。3.普通妆字号产品在上市或进口前，备案人必须按照国家药监局的要求，在信息服务平台上提交备案资料，完成备案手续。
法律分析
妆字号产品备案的要求主要包括：1.备案人应具备以下条件：是依法设立的企业或其他组织；具备适应申请注册和备案化妆品的质量管理体系；能够监测和评估不良反应。2.备案人在进行备案时，应通过信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。3.普通妆字号产品在上市或进口前，备案人应根据国家药品监督管理局的要求，通过信息服务平台提交备案资料，完成备案。
法律依据
《化妆品注册备案管理办法》第七条化妆品、化妆品新原料注册人、备案人依法履行产品注册、备案义务，对化妆品、化妆品新原料的质量安全负责。化妆品、化妆品新原料注册人、备案人申请注册或者进行备案时，应当遵守有关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的要求，对所提交资料的真实性和科学性负责。
该内容由 黄海玲律师
和 家和律云 共创回答
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