释义 |
法律分析: 妆字号产品备案要求主要包括: 1.妆字号产品的备案人应当具备的条件包括备案人是依法设立的企业或者其他组织;有与申请注册、进行备案化妆品相适应的质量管理体系;有不良反应监测与评价的能力。 2.妆字号产品的备案人进行备案时,应当通过信息服务平台明确原料来源和原料安全相关信息。 3.普通妆字号产品上市或者进口前,备案人应当按照国家药品监督管理局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案。《化妆品注册备案管理办法》第七条 化妆品、化妆品新原料注册人、备案人依法履行产品注册、备案义务,对化妆品、化妆品新原料的质量安全负责。 化妆品、化妆品新原料注册人、备案人申请注册或者进行备案时,应当遵守有关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的要求,对所提交资料的真实性和科学性负责。 |