| 问题 | 医药公司的经营风险 |
| 释义 | 1、药品不良反应 这是最显而易见的，就象食品的食品安全问题一样，药品一定会有不良反应，不管你是什么样的药品，只要使用的范围足够大，那么一定会有这个问题，只是有的药品不良反应强烈，会导致患者严重伤害甚至死亡，有的可能反应没有那么强烈，从不良反应这个方面来说，中药和中药注射液更严重一些，从源头来说，是因为这些药品的审批的过程中就有瑕疵，所以如果你是保守型投资者中药注射液是不能投资的; 2、药品降价风险 这是医药行业一直存在的问题，特别是随着医保控费的深度推进，控费的趋势更加明显，所以在选择投资品种时，一定要注意企业的定价权，如果企业本身没有定价权，并且又没有成本优势，那么显然很难获得超过行业平均的利润率; 3、专利挑战 这个风险，更多的是存在于原研药企业，目前我们市场当中原研药相对来说还比较少，但随着医药行业的发展，原研会越来越多，那么面临的专利诉讼和挑战也会越来越多，企业必须要有专业的律师队伍，否则将面临着连绵不断，长年累月的专利诉讼; 4、新产品代替风险 新产品代替，更多的发生在药品企业身上，器械和医疗服务不涉及到代替的问题，药品的升级换代，是每隔几年就会发生的，一旦有更新的，疗效更好，副作用更小的药品诞生，那么老产品将面临着被替代的风险，甚至可能市场急剧萎缩至零，所以要密切观察行业内的产品动向; 5、仿制药 专利到期后，会有大量的仿制药出现，对于原研企业来说，仿制药没有巨额的研发投资，成本更低，会给市场带来巨大的冲击，当然在专利保护期内原研企业应该也赚足了利润，专利到期后，药品一般都会通过升级换代或者其它办法来继续想方设法占有原来的市场份额。 一、医药知识产权保护期限是怎样 1、罕见病治疗药品、儿童专用药、治疗用生物制品首次被纳入试验数据保护范围，对满足不同条件的药品提供阶梯式的保护期限，最长保护期限可达到10年 2、创新药企业可以关注不同类型的创新药的数据保护期，根据药品类型，结合专利保护和药品试验数据保护，最大程度延长药品可获得保护的期限 3、在鼓励创新药发展的同时，试验数据保护制度也赋予挑战专利成功且境外已上市但境内首仿的药品1、5年的数据保护期 4、仿制药申请人可以重点关注与首仿药数据保护制度相关的后续规定，并结合原研药专利的稳定性以及自身产品规避相关专利的可能性，适当地选择挑战专利的策略，以获得首仿药数据保护。 |
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