| 问题 | 进口药品需要什么证书 |
| 释义 | 药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。 药品进口需要哪些资料： 1、《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》；麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》； 2、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》； 3、原产地证明； 4、购货合同； 5、装箱单、提运单和货运发票； 6、出厂检验报告书； 7、药品中文说明书及包装、标签的式样； 8、《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》； 9、申请材料真实性的《自我保证声明》； 10、食品药品监督管理部门要求的其他资料。 一、消费者维权的证据有哪些 1、反映当事人法律关系的形成、发展的证据材料，如商品的购货发票、接受服务的票据、加工承揽、保管合同的文件。 2、反映损害事实存在的证据，如有产品质量问题的样品、标的物检验鉴定结论等。 3、能够证明经济损失情况的材料，如损失清单、单据、现场勘查记录等。 根据《民事诉讼法》及民事诉讼证据规则，“当事人对自己提出的主张，有责任提供证据”的规定，消费者向法院提起消费者权益争议纠纷诉讼时，对自己提出的主张必须提供相应的证据，加以证明，既要提出当事人之间存在民事法律关系的事实，同时还要有当事人的民事权益受到损害的事实。 例如在一产品质量损害赔偿案中，原告提出自己曾在被告处购买一瓶化妆品，使用后面部出现红肿、痛痒等症状，经医院诊断系涂搽该化妆品所致，花费医疗费2000元，故要求被告赔偿其经济损失，在这个案件中，原告要求被告赔偿就需要至少提出三个证据才能使本案成立：一是与被告的买卖关系确实存在的证据，如购货发票；二是医院的诊断证明；三是医疗费单据。 鉴于消费者对某些制造过程较为复杂的产品不甚了解，很难提出证据证明被告的过错，为充分保护消费者行使诉权，《产品质量法》规定“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。”因此，原告只须证明其损失是由于产品原有的缺陷所致就可提出赔偿要求。 消费者向法院举证通常采用的方法是：提供证人，说明证人的身份和可以证明的事实，提交书证、物证和视听资料，书证和物证应当提交原件原物，但如提交原件原物有困难的，可以提交复制品、照片、副本、笔录等，提交外方书证，应附中文译本。 二、消费者的投诉形式 消费者投诉可以采取电话、信函、面谈、互联网形式进行。但无论采取哪种形式，都要有以下内容： （一）投诉方及被投诉方基本情况。投诉方的姓名、地址、邮编、联系电话等；被投诉方的名称、地址、邮编、联系电话等，消费者委托代理人进行投诉的，应当向消费者协会提交授权委托书； （二）具体的投诉内容。损害事实发生的过程及与经营者交涉的情况； （三）具体的证据。消费者有义务提供与投诉有关的证据，证明购买、使用商品或接受服务与受损害存在因果关系。消费者协会一般不留存争议双方提供的原始证据（原件、实物等）； （四）具体的投诉请求； （五）投诉的日期。 |
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