问题 | 医疗器械检验的目的是什么? |
释义 | 法律分析:医疗器械检验是为了保障人民健康安全,防止因使用不合格、不安全医疗器械造成患者损害。检验机构应该按照国家法律规定的标准对医疗器械进行检验、评估,对其性能、功能、安全、有效性等进行评价,以维护患者的合法权益。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第十三条:医疗器械生产、经营、使用单位应根据国家有关法律、法规和标准检验和评价医疗器械的性能、功能、安全、有效性等指标。 2.《中华人民共和国产品质量法》第三十二条:生产者和销售者在生产和销售过程中,不得生产和销售不符合国家强制性标准或者标准规定的产品,不得生产和销售可能危及人身、财产安全的产品。所销售的产品应符合其包装或者标牌的质量标准。 3.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第七条:医疗器械检验机构应当具有符合医疗器械检验试验的条件、设备和人员,并有医疗器械检验试验技能和能力,并按照规定对医疗器械进行检验和评价。 医疗器械检验是保障患者健康的重要措施,检验机构应遵守国家相关法律规定,对医疗器械的性能、功能、安全、有效性等进行全面评估,保证患者的安全和合法权益。 |
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