| 问题 | 药品投标流程中需要哪些文件 |
| 释义 | 1、从各地招标文件对投标资料的要求来看，投标所需要准备的材料基本保持一致。但由于地区差异及各地招标办对招标要求不同，所需要准备的投标材料将会有较大差异。 2、一般投标资料的准备，主要分为 药品生产企业主体册 ①企业法人营业执照 ②药品生产许可证 ③组织机构代码证 ④商标注册证 ⑤税务登记证(地税) ⑥税务登记证(国税) ⑦增值税纳税申报表 ⑧药品GMP证书 药品生产企业产品册 ①药品注册批件(原料药) ②省级药品检验报告(原料药最近三批次) ③新药证书 ④药品注册批件(制剂) ⑤国家药品标准 ⑥省级药品检验报告(制剂最近三批次) ⑦产品说明书原件 ⑧药品生产工艺流程图 ⑨原料来源证明(公司没有原料药批件之品种) 物价文件册 ①省级物价 ②企业自主定价文件 ③招标所在地物价备案文件 企业资质文件汇编册 企业获奖证明、立项证明、高科技企业证明、对公益事业支持证明、品牌知名度(有关于该产品的在当地或全国学术杂志上发表的论文)、产品竞争优势等相关文件 产品临床资料汇编册 各产品临床疗效评价、学术文献等 3、海虹会员还需准备的资料： ①(投标)确认函 ②产品汇总表 ③生产企业授权书 ④增值税纳税申报表 ⑤物价文件 4、各地招标办公室的其他政策性要求： ①产品样品 ②财务年度审计报告 ③资产负债表 ④利润表 ⑤固定资产 ⑥生产车间及质控检测设备情况 ⑦药品包装质量和实用性 ⑧药品生产能力及储运能力 ⑨投标磁盘、光盘 ⑩出厂检验报告 5、以生产企业名义自主投标时，除了上述第2点中一般资料的准备外，还需要准备： ①网上维护投标品种目录 ②投标函、法定代表人授权书、投标人服务承诺书 ③药品生产企业资格声明 ④纸质报价表、开标一览表 ⑤配送商情况汇总表 ⑥配送商配送承诺书 ⑦配送时间及伴随服务承诺表 ⑧投标电子信息汇总(或提供磁盘、光盘)等。 |
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