问题 | 药品专利申请注意事项 |
释义 | 1、新颖性问题 按照专利法相关规定,发明人自己的公开同样也会破坏该专利申请的新颖性,导致专利申请的驳回,或者成为他人以后请求该项专利无效的证据。因此在项目研发过程中,应注意不可对外透露所研究的内容、目的、方向,甚至于课题名称。发明人也不能公开发表已经取得的成果或在各种交流会上交流、公开展示。同样,课题的鉴定工作也最好在专利申请之后进行。 2、实用性问题 按照专利法有关规定,在申请药品专利时,必须要提供数据来证明该药品的有效性。因此申请药品发明专利,一定要做完必要的实验、取得关键数据,并对基本数据和实验方法加以整理,形成规范性文件,然后再申请专利。这些数据可以是细胞实验、动物实验等的结果,也可以是临床数据。如果要申请的技术方案与现有技术比较接近,为了证明其创造性,还需要提供对照实验数据,以证明其效果。 3、专利说明书 发明专利对专利的技术含量相对较高,文件的质量会直接影响到专利的保护力度及专利的保护范围。因此要在合理合法的前提下,策略运用撰写技巧,提高药品专利申请质量,护卫研发成果。如撰写者在保证产品本身获得保护的基础上,尽可能要求保护所有可能获得专利保护的技术主题,例如,可以同时请求保护新化合物、异构体、化合物晶型、新化合物的医药用途、药物组合物、适宜的药物剂型、制备方法等不同类型和层次的主题。 虽然医药用途专利的基本技术特征在于物质的治疗功能,然而根据不同情况,其说明书要具备相应的内容以满足公开充分的要求 一、医院可以做哪些知识产权方面 1、化学产品。包括化合物,组合物,用适当的化学、物理参数和/或制备方法描述的化学产品。例如治疗糖尿病的中药组合物,一种从豌豆中利用酶解的方法获得的抗氧化肽,具有某种功能的基因或蛋白。 2、化学产品用途发明。化学的医药用途如果以用于治病、用于诊断病、作为药物的应用等等这样的权利要求申请专利,则属于专利法第二十五条第一款第(三)项疾病的诊断和治疗方法,不能被授予专利权。 但是由于药品及其制备方法均可依法授予专利权,因此物质的医药用途发明以药品权利要求或者例如在制药中的应用、在制备治疗某病的药物中的应用等等属于制药方法类型的用途权利要求申请专利,则可以授予专利权。 3、由于医学领域还涉及生物材料,因此还可以申请涉及以基因、载体、重组载体、转化体、多肽或蛋白质、融合细胞、单克隆抗体为主题的发明。 权利要求可包括上述主题的产品本身,制备方法以及用途。请求保护的用途,如与疾病的诊断和治疗有关,应写成在制药中的应用、在制备治疗某病的药物中的应用。 |
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