| 释义 |
法律分析：
国家禁止超声刀，是因为超声刀虽然通过了美国FDA认证，但是FDA给予了最高等级的管制，也报告了很多治疗事故。在中国，国家食品药品监督管理局SFDA认为超声刀风险性极高，属于最高管制等级的三级医疗器械，目前超声刀在中国还是属于审批阶段，对于超声刀项目究竟属于医疗美容还是生活美容存在异议。
法律依据：
《医疗机构管理条例》 第十六条 申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件:
(一) 有设置医疗机构的批准书;
(二) 符合医疗机构的基本标准;
(三) 有适合的名称、组织机构和场所;
(四) 有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;
(五) 有相应的规章制度;
(六) 能够独立承担民事责任。
|