| 问题 | 生产口罩需要哪三证 |
| 释义 | 生产口罩需要的证件根据生产口罩类型的不同有所区别，除了基本的生产许可证、营业许可证、卫生许可证以外： 1、医用口罩，产品合格证医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证； 2、劳保口罩，工业品生产许可证、特种劳动防护用品安全标志。 口罩资质三证指生产许可证、产品合格证、安全鉴定证。 口罩属于特种防护用品，其安全标志由特种劳动防护用品安全标志证书和特种防护用品安全标志标示两部分组成。安全标志证书由归家安全生产监督管理总局制定，加盖特种劳动防护用品安全标志管理中心印章。 不同尺寸的图形用于不同类型的特种防护用品。安全标志证书的有效期为4年，每年要接受一次审核。有效期内产品名称、型号变更的，须按程序申请换证。 法律依据 《中华人民共和国公司法》 第七条 依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照。 第八条 公司名称依照本法设立的有限责任公司，必须在公司名称中标明有限责任公司或者有限公司字样。依照本法设立的股份有限公司，必须在公司名称中标明股份有限公司或者股份公司字样。 《医疗器械监督管理条例》 第八条第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料： （一）产品风险分析资料； （二）产品技术要求； （三）产品检验报告； （四）临床评价资料； （五）产品说明书及标签样稿； （六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件； （七）证明产品安全、有效所需的其他资料。 |
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