| 释义 |
法律分析：医疗器械的安全性需通过专业的机构进行检测认证，符合规定的医疗器械才能上市销售。医疗机构和经营者在使用时需按照规定进行，如因质量问题导致损害需承担相应责任。
法律依据：
1.《中华人民共和国医疗器械监督管理法》第二十四条：“医疗器械的生产、经营、使用等活动，应当符合本法规定的要求，并经过检测、认证等相关程序。”
2.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十二条：“生产、经营医疗器械的单位应当依法进行质量控制，在医疗器械制造、经营各环节加强质量管理和监督检测，保障医疗器械的安全、有效和合法使用。”
3.《中华人民共和国医疗法》第八十三条：“医疗机构和个人在诊疗活动中使用医疗器械，应当依法选用合格产品，并按照使用说明使用，确保操作安全。”
4.《中华人民共和国产品质量法》第十五条：“生产者和经营者对其销售的产品应当进行质量监测，确保产品符合法律、法规的强制性标准或者产品标准，保证其质量安全。”
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