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问题 玉林药品广告审批要办多久
释义
    一、玉林药品广告审批办理的时限是多久
    玉林药品广告审批办理的时限是4个工作日。
    二、玉林药品广告审批的办理材料
    1、《广告审查表》
    2、申请人的《营业执照》
    3、申请人的《药品生产许可证》(核验原件)或者《药品经营许可证》(核验原件)
    4、药品生产企业同意其作为申请人的证明文件
    5、申请人的委托文件和代办人的主体资格证明文件
    6、批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书
    7、非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或相关证明文件
    8、进口药品代理机构的相关资格证明文件
    9、相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件
    三、玉林药品广告审批办理的法律依据
    1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    第四十八条:发布药品广告,应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起10个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定;核发药品广告批准文号的,应当同时报国务院药品监督管理部门备案。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。
    发布进口药品广告,应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。
    2、《中华人民共和国药品管理法》
    第五十九条:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。
    3、《中华人民共和国广告法》
    第四十六条:发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。
    
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更新时间:2025/1/13 19:26:56