| 释义 |
法律分析：医疗器械使用关系着人民群众的安全和健康，对于确保其质量控制规范的全面落实，我国法律法规明确规定了以下措施：
1. 医疗器械管理办法：明确医疗机构应制定医疗器械使用质量控制规范，保障医疗器械的安全性和有效性。
2. 《医疗器械不良事件报告与处理办法》：规定了医疗机构应当建立医疗器械不良事件报告和处理制度，及时有效处理医疗器械不良事件。
3. 《医疗器械管理条例》：规定了医疗机构应当建立医疗器械日常使用质量控制制度及质量记录和档案管理制度。
法律依据：
1. 《医疗器械管理办法》第十四条
医疗机构应当制定医疗器械使用质量控制规范，建立医疗器械使用质量控制制度。
2.《医疗器械不良事件报告与处理办法》第十一条
医疗机构应当建立医疗器械不良事件报告和处理制度，设立医疗器械不良事件报告处理负责人，及时有效处置医疗器械不良事件。
3.《医疗器械管理条例》第十一条
医疗机构应当建立医疗器械日常使用质量控制制度及质量记录和档案管理制度。
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