| 释义 |
法律分析：医疗器械生产厂家的生产许可证是法律规定的必备资质，没有该许可证禁止生产医疗器械。生产许可证的申请要求包括技术要求、设备设施要求、质量控制和检验要求等，确保产品质量、安全和有效性。
法律依据：
1.《医疗器械监督管理条例》第二十二条 规定了医疗器械生产企业必须具备医疗器械生产许可证；
2.《医疗器械生产许可证管理办法》第二条 规定了医疗器械生产许可证的管理范围和适用对象；
3.《医疗器械生产许可证管理办法》第三条规定了医疗器械生产许可证的申请要求。
总之，医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业合法生产和销售的必备资质，企业必须符合国家相关法律法规和监管要求，确保产品质量和安全。
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