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问题
一类医疗器械生产需要办许可证么
释义
法律分析:一类医疗器械不需要经营许可证。按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
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更新时间:2026/5/15 13:01:44